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主题报告会:新型大孔色谱材料的发展,及其在单抗分离和手性拆分中的应用

浏览次数: 日期:2019-03-07 09:51:25

        3月14日(周四)14:00-17:00,“新型大孔色谱材料的发展及其在单抗分离和手性拆分中的应用”专题报告会将会在苏州生物医药产业园准时举办,欢迎大家参加!

 

       作为当今分析纯化领域的难点,生物大分子的分离和手性药物的拆分纯化,极大程度上依赖于当今色谱技术的发展和分离材料的革新。本次专题将结合新型大孔硅胶色谱填料技术的发展,分享其在生物分离纯化和手性拆分制备的应用。
       随着以单克隆抗体(单抗)为基础的生物药物迅速发展以及这些生物分子的复杂性,需要对关键质量属性(CQA)进行严格监测和控制,以保证药物安全性和有效性。体积排阻色谱(SEC)是检测单抗类药物中聚体的重要手段,是用来测定大分子和聚合物分子量分布的重要方法。
       同时,为了评价手性药物的生物学活性,检查手性药物的光学纯度,有必要发展快速、准确、灵敏、简便、分离性能好的药物对映体测定及拆分纯化方法,制备色谱被广泛应用到手性药物拆分纯化中去,在药物纯化、生物制药及高附加值产品的生产等方面应用广泛,其中常用的制备色谱有制备HPLC、SFC和SMB制备色谱等。

 

主题
新型大孔色谱材料的发展,及其在单抗分离和手性拆分中的应用

内容
1. 新型色谱填料的进展及其在生物制药分离纯化的应用
2. 体积排阻色谱,色谱柱技术及其在药物分析中的应用
3. 制备色谱在手性药物纯化中的应用

活动时间
3月14日(周四)14:00-17:00

活动地点
苏州工业园区星湖街218号 C1栋1楼 生物医药创新中心

活动流程

 

嘉宾介绍
报告一:新型色谱填料的进展及其在生物制药分离纯化的应用

演讲嘉宾:江必旺 Biwang Jiang, PhD
State University of New York at Binghamton 博士,University of California at Berkeley 博士后, Rohm and Haas 资深研究员;
国家千人计划、江苏省创业创新人才、姑苏领军人才,苏州工业园区领军人才;
已申请国内外发明专利40多项,发表文章30篇;
2007年创建了天宇科技有限公司,专注于高性能单分散色谱填料和层析介质的产业化,填补了国内高性能色谱填料技术的空白。

 


报告二:体积排阻色谱,色谱柱技术及其在药物分析中的应用
简介:针对SEC方法,以及SEC色谱柱的选择和使用考虑因素等进行探讨。此外,对以创新型单分散,高强度,高孔容积硅胶基球为基础的新型SEC分离填料进行了详尽的色谱评估,包括柱效,物理强度,线性及标准曲线,非特异性吸附,以及药物分子和相关聚体的分离。
内容包含:
体积排阻色谱 (SEC) 概述
SEC色谱柱在选择和使用中的考虑因素
一种新型SEC色谱柱

演讲嘉宾:刘晓东 XiaoDong Liu ,PHD
Iowa State University 化学博士
曾任世界500强生命科学仪器巨头公司色谱耗材部全球研发总监、资深高级科学家;
专长色谱柱填料的设计, 表面改性,装填以及应用开发;
主导过40余项新型液相色谱分析耗材产品的研发,生产和商品化;
美国发明专利25项 (其中16项已获得美国专利授权);
撰写过技术论文50余篇, 发表国际大型色谱会议邀请报告50余篇;
2018年5月合作成立了纳谱分析技术(苏州)有限公司,致力于液相色谱耗材产品的研发和产业化。

 

报告三:制备色谱在手性药物纯化中的应用
简介:主要讲述HPLC、SFC及SMB制备拆分方法在手性药物方面的主要拆分原理及制备工艺开发方法,同时比较不同制备色谱方法制备的优劣势,并与大家分享相关的制备色谱的相关应用。
内容包含:
手性药物的活性差异概述
HPLC、SFC及SMB制备拆分原理
间歇制备色谱与连续制备色谱的工艺比较
制备色谱工艺开发操作流程
制备色谱在手性药物纯化中应用案例分享
 
演讲嘉宾:朱磊  Leio Zhu ,硕士
多年的手性色谱填料应用及色谱工艺的开发经验;
主导过具有全球标准的实验室功能化建设的设计方案和GMP实验室建设相关经验,并通过相关的认证和客户认可;
现任苏州纳微科技股份有限公司手性硅胶应用兼市场总监,致力于将国产手性硅胶填料应用拓展及壮大。

 

主办单位
纳谱分析技术(苏州)有限公司
苏州纳微科技股份有限公司
苏州工业园区医药科技联盟(SIPPA)

 

支持单位
苏州生物医药产业园(Biobay)
 

所属类别: 行业资讯

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